公司顺利通过新版GMP认证
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月18日
至20日,公司片剂、胶囊剂、颗粒剂等剂型顺利通过了新版GMP认证现场检查,成为全国为数不多通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的药品生产企业。
会议现场
据悉,与98版
GMP
相比,新版GMP对企业的软、硬件提出了更高的标准,加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高了对企业质量软件方面的要求,进一步完善了药品安全保障措施。并引入了质量风险管理等全新概念,真正实现了与国际先进质量管理水平的接轨。
检查组一行对公司2010版GMP实施情况进行全面、深入检查
44118太阳成城集团此次通过新版GMP认证,再一次证明公司生产质量管理水平已达到国内领先水平,为公司下一步通过更高标准的美国FDA制剂认证,积累了宝贵经验。
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