44118太阳成城集团旗下企业凯林制药再一次以零缺陷顺利通过FDA现场检查
2013
年
10
月
28
日至
31
日，美国食品药品监督管理局（
FDA
）检察官对凯林在
FDA
注册的
9
种原料药进行了为期四天的现场检查。
检查期间，检察官对凯林库房、
QC
、生产车间、生产设备、空调系统、纯化水系统及文件资料等内容进行了详细检查，对整个质量体系给予了高度关注，并提出了很多宝贵建议。最终，检察官宣布凯林以零缺陷通过
FDA
现场检查。
据悉，此次检查也是继
2007
年长寿厂区开始接受
FDA
审计以来的第
4
次
FDA
现场检查。这不仅是对凯林实施新版
GMP
以来的又一次考核，同时也意味着凯林再一次延续了原料药进入美国市场的“通行证”，在激烈的国际医药市场竞争中，为公司国际销售起到巨大的推动作用。
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